普诺碧®在新生儿群体中进行了对植物乳杆菌菌株和鼠李糖乳杆菌菌株的耐受性的先驱研究。植物乳杆菌之前尚未在如此低年龄段的婴儿群体中进行过研究。在这项研究中年纪最小的婴儿仅在 4 天大时就被招募,并在 11 天大时给予益生菌。
这项平行、双盲、随机、安慰剂对照试验性研究的主要目的是为评估植物乳杆菌 HEAL9 (HEAL9TM) 和鼠李糖乳杆菌 271 在健康婴儿中的耐受性。该研究现已发表在《儿科研究》杂志上。
婴儿出生时胃肠道中的微生物含量低,这可能导致他们容易受到感染的困扰。随着时间的推移,他们胃肠道中的微生物菌群逐渐成熟发展、建立屏障,获得更强的免疫系统,并预防感染。婴儿可从母乳和食物中获得有益菌,但益生菌可有助于更快速地在胃肠系统中增加有益菌。
新生儿是脆弱的群体,所以任何的补充剂最重要的前提是必须保证安全性。另外,因益生菌具有菌株特异性作用,所以必须慎重评估每株新菌株的安全性。鼠李糖乳杆菌菌株长期以来一直被用作婴儿和儿童的益生菌,并以各种不同的益生菌产品在许多国家销售。然而,植物乳杆菌是一种很少在婴儿群体中进行研究的菌种。但这项研究表明,早于服用前,植物乳杆菌可在25% 的受试者(平均年龄 41 天)中被检测到。这表示植物乳杆菌和鼠李糖乳杆菌菌株已在新生儿肠道中生长良好并且是安全的。本次研究产品的摄入是安全的,也没有对婴儿的生长和行为产生任何不利影响。
此外,该研究表明,这两株菌株可能具有支持免疫的作用,因为益生菌组中的所有新生儿均未出现上呼吸道感染 (URTI),而安慰剂组中有 25% 的新生儿在研究期间受到上呼吸道感染。
益生菌菌株的营销和销售需要安全数据,尤其是针对婴儿或幼儿的产品。不仅如此,针对成人和敏感人群的产品也需要安全数据。这项新研究增加了我们对新生儿和儿童益生菌的了解。
阅读研究报告:https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34429515/
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